Litek Pharma
Furnizor în România
Litek Pharma este un producător spaniol cu sediul la Ugao-Miraballes, în provincia Bizkaia, specializat în izolatoare și echipamente pentru procesare aseptică și aseptic-toxică.
Sediu: Ugao-Miraballes, Spania
Produse originale
Garanția producătorului
Termen în ofertă
24–72 h din stoc / 1–4 săpt. la comandă
Piese de schimb
Kituri de revizie
Suport tehnic
Consultanță la selecție
Ce livrăm din gama Litek Pharma?
Livrăm 4 familii de produse Litek Pharma din categoria echipamente auxiliare și protecție.
| Produs | Descriere |
|---|---|
| Izolator pentru umplere-finisare robotizată | Sistem compact și modular pentru umplere și închidere automată a flacoanelor, seringilor și cartușelor gata de utilizare, la scară clinică și mică, cu modul opțional de liofilizare și modul de pregătire manuală. |
| Izolator pentru teste de sterilitate | Izolator modular pentru testele de sterilitate necesare eliberării produselor sterile, cu mănuși și porturi RTP monitorizate, compatibil cu pompe, balanțe, porturi SART și convertoare catalitice, cu unitate externă de tratare a aerului opțională. |
| Izolator de izolare (containment) | Izolator pentru substanțe active cu potență ridicată, de la cântărire și prelevare la încărcarea reactoarelor, a butoaielor și a containerelor, cu arhitectură modulară și configurare opțională aseptic-toxică sau ATEX. |
| RABS și sistem de transfer VHP | RABS cu filtrare HEPA, flux unidirecțional și monitorizare de particule pentru fluxuri mici de umplere, plus camera de transfer cu generator integrat de peroxid de hidrogen vaporizat, etanșă clasa 3 conform ISO 14644. |
Ce avem pe stoc de la Litek Pharma și cât durează livrarea?
Livrăm Litek Pharma în 24–72 h când reperul e în stocul nostru sau în stoc extern; la comandă, de regulă 1–4 săptămâni, iar sistemele complexe pot depăși 4 săptămâni. Termenul exact îl confirmăm în ofertă.
Ce nu putem furniza de la Litek Pharma?
Nu putem confirma calificarea unui izolator pentru o instalație anume; aceasta se stabilește în proiect, împreună cu fabrica.
Cine e Litek Pharma și ce produce?
Litek Pharma este un producător spaniol cu sediul la Ugao-Miraballes, în provincia Bizkaia, specializat în izolatoare și echipamente pentru procesare aseptică și aseptic-toxică. Echipa are peste 20 de ani de experiență în industria farmaceutică și în medii cu contaminare controlată. Litek produce izolatoare pentru umplere la scară mică, pentru teste de sterilitate și pentru substanțe cu potență ridicată.
Izolatorul robotizat de umplere și închidere lucrează cu flacoane, seringi și cartușe gata de utilizare, în condiții ISO 5 (Grad A), conform GMP și Anexei 1 din EU GMP, într-un format modular și compact, cu variantă cu modul de liofilizare și modul de pregătire manuală pentru deschiderea containerelor gata de utilizare (RTU). Izolatoarele pentru umplere manuală sau semiautomată servesc loturile mici. Izolatorul pentru teste de sterilitate este modular, cu flux laminar sau turbulent, monitorizare continuă a particulelor viabile și neviabile, a temperaturii și umidității și control al integrității mănușilor și porturilor de transfer rapid (RTP). Izolatorul de izolare pentru substanțe active de potență ridicată este validat până la OEL5 (≤50 ng/m³) și poate fi configurat aseptic-toxic sau ATEX. Completează oferta sistemele RABS, camerele de transfer cu peroxid de hidrogen vaporizat (VHP), dușurile de personal și cabinele cu flux laminar.
Pentru o ofertă contează aplicația, formatul recipientelor, nivelul de izolare și standardele aplicabile.
De ce Litek Pharma și nu altă marcă?
Izolator robotizat pentru umplere RTU — ISO 5 (Grad A), conform GMP și Anexei 1 din EU GMP, pentru flacoane, seringi și cartușe
Izolator pentru teste de sterilitate cu monitorizare continuă — particule viabile și neviabile, temperatură și umiditate
Izolator de izolare validat până la OEL5 — protecție pentru personal la substanțe active cu potență ridicată, cu variante aseptic-toxică și ATEX
Sistem de transfer de materiale cu VHP — decontaminare validabilă între zone clasificate, cu reducere microbiană de până la 6 log
Cabine cu flux laminar și duș de personal — echipamente pentru zone clasificate, pe lângă izolatoare
Ce coduri și serii Litek Pharma sunt cerute frecvent?
Din documentația tehnică Litek Pharma, ca reper de identificare, nu ca listă de stoc.
| Cod / serie | Ce este |
|---|---|
Robotic Fill & Finish Isolator | Izolator robotizat de umplere pentru containere RTU |
Manual Fill & Finish Isolator | Izolator de umplere manuală și semiautomată |
Sterility Test Isolator | Izolator pentru teste de sterilitate |
Containment Isolator | Izolator pentru substanțe cu potență ridicată |
ATMP Isolator | Izolator pentru terapii avansate |
| Cod / serie | Ce este |
|---|---|
RABS | Sistem cu acces restricționat la barieră |
Glove Tester | Aparat de testare a mănușilor izolatorului |
RTP Port Tester | Aparat de testare a porturilor RTP |
VHP MTS | Sistem de transfer de materiale cu peroxid vaporizat |
Laminar Flow Booth | Cabină cu flux laminar |
Unde se folosesc echipamentele Litek Pharma?
Echipamentele Litek Pharma se folosesc în 5 industrii:
- Fabrici de medicamente sterile — umplere și închidere în izolator sau RABS
- Laboratoare de control al calității — izolatoare pentru testarea sterilității
- Substanțe active cu potență ridicată — dozare și transfer cu izolare
- Terapii avansate — procese integrate sub izolator
- Zone clasificate — transfer de materiale cu VHP, dușuri de personal
Ce piese și consumabile Litek Pharma livrăm?
Pentru echipamentele Litek Pharma din categoria echipamente auxiliare și protecție livrăm 7 familii de piese și consumabile:
- Consumabile protecție (filtre, cartușe)
- Detergenți industriali
- Tuburi și accesorii dozare
- Pompe transfer lichide
- Containere și bidoane
- Etichete și marcare
- Kituri intervenție scurgeri
Ce tipuri de echipamente cuprinde categoria echipamente auxiliare și protecție?
Întrebări frecvente despre Litek Pharma
Ce produce Litek Pharma?
Litek Pharma produce, la Ugao-Miraballes, izolatoare pentru umplere-finisare robotizată sau manuală, teste de sterilitate, terapii avansate și substanțe active cu potență ridicată, plus RABS, sisteme de transfer cu VHP, dușuri de personal și cabine cu flux laminar.
Cum aleg între un izolator de umplere robotizat și unul manual?
Robotizat pentru containere gata de utilizare cu operare automată, manual sau semiautomat pentru loturi foarte mici sau formate variabile. Contează tipul de recipient și numărul de unități. Trimiteți-ne formatul și volumul de producție.
Se aduc echipamente Litek în România, în ce termen?
Da, cu aprovizionare din UE sau din import, după plasarea comenzii. Izolatoarele se proiectează pe proces, deci termenul este lung și apare în ofertă; accesoriile și mănușile vin în general în 1–4 săptămâni.
Se poate adăuga un modul de liofilizare unui izolator existent?
Depinde de modelul izolatorului și de interfețele sale; nu presupunem asta fără verificare. Trimiteți modelul și documentația proiectului, iar noi cerem fabricii o evaluare înainte de ofertă.
Ce trebuie să trimit pentru o ofertă la un izolator Litek?
Aplicația, tipul și formatul recipientelor, debitul, dacă produsul este periculos sau steril, nivelul de izolare (de exemplu OEL), spațiul disponibil și standardele aplicabile. Pentru piese, modelul și seria.
Cum cer o ofertă Litek Pharma?
Trimiteți-ne plăcuța sau codul produsului, cantitatea și termenul dorit. Adăugați produsele la cerere și primiți oferta, de regulă în aceeași zi lucrătoare sau în următoarea.
Ce servicii oferim pentru echipamentele Litek Pharma?
Echipamente noi, piese de schimb și kituri de revizie Litek Pharma, cu verificarea compatibilității pe codul de pe plăcuță și documentele producătorului.
Ce s-a schimbat ultima dată pe pagina Litek Pharma?
Actualizat: 2026-10-21 · 2026-10-20: pagină publicată; date verificate în sursele citate